Фармацевтика

ЗАВОД ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ «БАЛТФАРМА»

C 2016 года Группа компаний «Балтрос» запустила новое направление – производство активных фармацевтических субстанций (АФС).

Для реализации данного направления компания планирует строительство высокотехнологичного фармацевтического производства, развивая в России рынок производства малых партий высококачественных АФС, ориентированных как на заказы конкретных потребителей – компаний, производящих ГЛС, так и на перспективные разработки, ведущиеся малыми инновационными компаниями, которые испытывают сложности с их внедрением в промышленном объёме.

 

Целью организации производства химических веществ и АФС на основе классического синтеза и прорывных технологий является существенное сокращение стоимости и сроков внедрения технологических процессов и инженерных разработок в связи с внедрением непрерывных технологий химического синтеза.

 

В 2018 году

На Петербургском международном экономическом форуме состоялось подписание Соглашения об осуществлении технико-внедренческой деятельности между Правительством Санкт-Петербурга, компанией «Балтфарма» и АО «Особая экономическая зона «Санкт-Петербург» о строительстве нового производственного комплекса в особой экономической зоне «Санкт-Петербург», площадка Новоорловская.

В 2019 году

ООО «Балтфарма» подписала ряд соглашений об увеличении проектных мощностей фармацевтического завода и продуктового портфеля компании. В результате достигнутых договоренностей сумма инвестиций в запуск завода лекарственных средств на территории ОЭЗ увеличена до 2,8 млрд рублей, а также планируется нарастить мощность предприятия до 80 тонн в год и создать более 120 новых рабочих мест. Расширение производства потребовало также дополнительный земельный участок, он был увеличен на 1,8 га за счет прилегающей территории и составил в итоге 3,2 га.

ЭТАПЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА

На данный момент компанией выполнены следующие работы:

  • разработаны новые технологические синтезы на профильных технологических платформах (микрореакторные комплексы) для препаратов, применяемых для лечения эректильной дисфункции, препаратов для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека – ВИЧ-1. Все разработанные технологии позволяют получать за короткое время субстанцию стабильного, высокого качества вне зависимости от длительности процесса производства и веса серии.
  • развито инжиниринговое направление, выделенное в отдельный проект, как для целей проектирования и оснащения производственного комплекса, так и для возможности масштабирования разрабатываемых технологий на других производственных площадках, в том числе за пределами РФ;
  • проведены геодезические работы на участке планируемого строительства;
  • проведена очистка территории для строительных работ (вырубка деревьев);
  • согласованы санитарно-защитные зоны;
  • создана и функционирует аналитическая лаборатория;
  • создана химическая лаборатория и находится в процессе дооснащения оборудованием;
  • сформирован штат персонала для реализации проекта;
  • получено разрешение на строительство.

Общая площадь комплекса составит 12 082 м2.

Завод лекарственных средств состоит из объектов, состоящий из одно и двухэтажных строений, занимая общую площадь 11,4 тыс. м2

На первом этапе будет создан производственно-складской комплекс площадью 1 443 м2 и мощностью от 2 до 5 т/год (2 производственных участка)

К 2024 году будет функционировать административно-производственный комплекс (общая площадь – 10 639 м2), мощность которого составит более 30 т/год. В комплексе разместится исследовательский лабораторный центр (R&D) и опытно-промышленный блок, состоящий из 9 производственных участков, в том числе участок производства готовых форм и производственная аптека.

В портфель разрабатываемой и производимой продукции включены многие позиции из перечня стратегически значимых и жизненно важных и необходимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации.

Предприятие будет выпускать активные вещества, как для обеспечения российского рынка, так и с учетом перспективы экспорта высокотехнологичной продукции.

Важным фактором при реализации проекта будет интеграция нескольких взаимно дополняющих компетенций – производственной, на базе современного производственного комплекса «Балтфарма», образовательной, на базе Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета и инновационной, на базе АО «Технопарк Санкт-Петербурга» в профильном региональном инжиниринговом центре синтеза активных фармацевтических субстанций. Реализация данного проекта даст мощный импульс для дальнейшего поступательного развития фармацевтического кластера в Санкт-Петербурге.

Подробнее о компании:

 

ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОЕКТНАЯ ИНЖИНИРИНГОВАЯ КОМПАНИЯ «БАЛТИНЖИНИРИНГ»

Компания создана в 2017 году для создана для разработки технологий химического синтеза «под ключ», проектной документации для фармацевтических, химических и пищевых производств. Особое направление компании – разработка микрореакторных технологий, проектирование и поставка автоматизированных микрореакторных установок.

Компания обладает опытным и высококвалифицированным персоналом в области разработки технологий химического синтеза и аналитических методик, а также проектирования и оснащения лабораторных и производственных объектов. Компания «Балтинжиниринг» создана в 2018 году, входит в состав Группы компаний «Балтрос». «Балтинжиниринг» является резидентом Особой экономической зоны Санкт-Петербург. Действительный член СРО.

НАПРАВЛЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Технологический инжиниринг

  • Разработка технических условий
  • Спецификации технологического оборудования
  • Трансфер технологии из лаборатории в производство
  • Разработка химических технологий «под ключ»
  • Разработка проектов стандартных операционных процедур
  • Разработка нормативной документации
  • Разработка концепции проектирования
  • Разработка проектной документации (стадия П) и рабочей документации (стадия Р) в 3-D
  • Обучение персонала

Разработка новых технологий (R&D)

  • Научный поиск / Патентные исследования
  • Изучение известных методов синтеза
  • Разработка традиционных и поточных методов синтеза
  • Разработка методов лабораторного синтеза
  • Разработка методов очистки (финишные стадии)
  • Разработка производственных регламентов и нормативной документации
  • Разработка системы обеспечения качества
  • Разработка аналитических методов
  • Валидация аналитических методов
  • Оценка затрат на разработку и внедрение технологии, составление материальных балансов

Доступная лабораторная инфраструктура для микрореакторного синтеза

  • Проточные реакторы Miprowa®, Lonza Flow Plate®, ART® platform
  • Проточные реакторы монтируются на модульной микрореакторной системе (ММРС) от компании Ehrfeld Mikrotechnik

Гибкая модульная система позволяет конструировать многочисленные конфигурации из более чем 60 индивидуальных модулей для широкого спектра реакций.

Подробнее о компании: